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婴儿/小儿呼吸机 Infant/Pediatric Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3540885号
注册证编号
Sechrist Industries,Inc.
注册人住所
4225 E La Palma Avenue Anaheim,California 92807,USA
生产地址
4225 E La Palma Avenue Anaheim,California 92807,USA
代理人名称
和信医药有限公司
代理人注册地址
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产品名称
婴儿/小儿呼吸机 Infant/Pediatric Ventilator
管理类别
3
型号规格
Millennium
结构及组成
产品由主机、支架、电源电缆、压力传感器、氧气/空气供气管、呼吸管路组成。呼吸频率设置:2-150次/分钟;吸气时间范围:0.10s-3.0s;呼吸流量设置:2-32L/min;氧浓度设置:21%-100%;吸气压力设置:不小于5cmH2O-70cmH2O;呼气压力设置:不小于0cmH2O-20cmH2O;最大安全压力:≤8.5kPa。
适用范围
用于对新生儿、婴儿或体重〈50Kg儿童的急性呼吸功能或通气功能减退的呼吸支持。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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