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集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器(商品名:Quadrox-i膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器) Quadrox-i
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3450721号(更)
注册证编号
MAQUET Cardiopulmonary AG
注册人住所
Kehler Strasse 31.76437 Rastatt,Germany
生产地址
Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, 德国
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器(商品名:Quadrox-i膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器) Quadrox-i
管理类别
3
型号规格
HMO70000、HMO71000、VKMO70000、VKMO71000、VKMO78000、VKMO79000、HMO50000、HMO51000、VKMO50000、VKMO51000、VKMO58000、VKMO59000、VHK2000、VHK2001、016060、016062
结构及组成
产品由单独的膜式氧合器和/或动脉过滤器(集成式)及静脉贮血器构成,带有聚氧乙烯蓖麻油(softline)涂层,可组合使用,用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。
适用范围
用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。
产品储存条件及有效期
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备注
注册地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,德国”变更为“Kehler Strasse 31.76437 Rastatt,Germany”,注册证由“国食药监械(进)字2010第3450721号”变更为“国食药监械(进)字2010第3450721号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.23
有效期至
2014.03.22
变更情况
2012.09.13变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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