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灌注微导管(商品名:EmboCath Plus) Infusion Microcatheter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3770720号
注册证编号
BIOSPHERE MEDICAL S.A.
注册人住所
Bat.A Parc des Nations, Paris Nord 2, 383 rue de la belle Etoile, 95958 Roissy EN FRANCE
生产地址
Bat.A Parc des Nations, Paris Nord 2, 383 rue de la belle Etoile, 95958 Roissy EN FRANCE
代理人名称
北京圣安科商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
灌注微导管(商品名:EmboCath Plus) Infusion Microcatheter
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由含有硫酸钡的不同硬度聚酰胺、聚四氟乙烯、铂铱合金、透明尼龙等材料制成,带有不透X线标记点和亲水涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品用于向人体外周血管系统灌注诊断、栓塞或治疗性药剂;导丝的交换/支持;以及外周血管的造影。不适合婴幼儿使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.23
有效期至
2014.03.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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