D-二聚体质控物 Liquichek D-dimer Control
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400682号(变更批件)
注册证编号
Bio-Rad Laboratories,Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Rd,Irvine,CA
产品名称
D-二聚体质控物 Liquichek D-dimer Control
型号规格
水平1，水平2，水平3：6×1mL； 三水平小包装 ：3×1mL;
备注
变更内容：(1)生产企业注册地址由“1000Alfred Nobel Dr. Hercules, CA 94547”变更为“4000Alfred Nobel Drive Hercules, CA94547”；(2)产品有效期由“保存在-20℃～-70℃时，有效期为720天”变更为“保存在-20℃～-70℃时，有效期为1080天”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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