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D-二聚体质控物(商品名：Liquichek D-dimer Control) Liquichek D-dimer Control

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2400682号

注册证编号

Bio-Rad Laboratories,Inc.

注册人住所

1000 Alfred Nobel Dr. Hercules, CA 94547

生产地址

9500 Jeronimo Rd,Irvine,CA

代理人名称

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

D-二聚体质控物(商品名：Liquichek D-dimer Control) Liquichek D-dimer Control

管理类别

型号规格

水平1，水平2，水平3：6×1mL；三水平小包装：3×1mL;

结构及组成

该产品为处理过的人血浆，并添加了人和动物源性成分以及防腐剂。为了使用方便，该产品为液体。产品有效期：保存在-20～-70℃时，有效期为720天。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本产品是一种用来监测实验室检测D-二聚体精密度的定值质控物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.03.26

有效期至

2014.03.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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