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脊柱固定系统(商品名:XIA) XIA Implants
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461136号
注册证编号
Stryker Spine S.A.S.
注册人住所
Z.I.Marticot33610 Cestas France
生产地址
Z.I.Marticot33610 Cestas France
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱固定系统(商品名:XIA) XIA Implants
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由骨螺钉(单轴、多轴)、螺塞、空心螺钉、骶骨螺钉、垫片、骨钩、横连接、矫形棒、预弯矫形棒、连接头和连接块组成。其中矫形棒材料采用纯钛;预弯矫形棒及其他组件材料采用Ti6Al4V 。部分产品表面经阳极化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于植入锥体切除术后形成的腔内,用以前路恢复脊柱的稳定性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.07
有效期至
2014.05.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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