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导丝(商品名:Synchro2) Guide Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3771135号(更)
注册证编号
Stryker Neurovascular
注册人住所
47900 Bayside Parkway Fremont,CA 94538
生产地址
2405 West Orton Circle, West Valley City, UT 84119, 美国
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
导丝(商品名:Synchro2) Guide Wire
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导丝、扭控器和导丝导引器组成,导丝为可控型,尖端具有直形和预成形两种;导丝远端部分具有不透X射线功能,且涂有亲水聚合物涂层,导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于常规血管内应用,包括神经血管和外周血管,可用于选择性导引和定位导管以及外周和神经血管内的其它介入器械。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“波士顿科学公司BostonScientific Corporation”变更为“StrykerNeurovascular”,生产者地址由“One BostonScientific Place, Natick,MA 01760-1537,美国”变更为“47900 Bayside Parkway Fremont,CA94538”,代理人和售后服务机构由“波科国际医疗贸易(上海)有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3771135号"变更为"国食药监械(进)字2010第3771135号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.07
有效期至
2014.05.06
变更情况
2012.09.05变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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