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糖类抗原15-3检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS CA 15-3

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3401363号

注册证编号

bioMerieux, sa

注册人住所

Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE

生产地址

Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE

代理人名称

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

糖类抗原15-3检测试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS CA 15-3

管理类别

型号规格

30 测试/盒

结构及组成

CA 15-3试条；CA 15-3 SPR：SPR内部包被单克隆115D8抗体(小鼠)；CA 15-3质控品：牛血清白蛋白＋DF3反应抗原决定簇(人源)＋0.9 g/l叠氮化钠；CA 15-3校准品：牛血清白蛋白＋DF3反应抗原决定簇 (人源)＋0.9 g/l叠氮钠；CA15-3稀释剂：胎牛血清＋0.9g/l叠氮钠；MLE卡；密封夹；说明书。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量检测人类血清中CA 15-3的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.05.17

有效期至

2014.05.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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