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癌抗原 125测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM CA 125 reagent pack
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401362号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
癌抗原 125测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM CA 125 reagent pack
管理类别
3
型号规格
100人份/盒
结构及组成
1瓶 (9.8 mL) anti-CA 125 (绵羊)包被微粒子, 储存于TRIS缓冲液中。防腐剂: 叠氮钠。(试剂瓶 1);1瓶 (16.8 mL) OC125抗体 (鼠, 单克隆):碱性磷酸酶结合物, 储存于含有蛋白 (牛和鼠) 稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度: 0.1ug/mL。 防腐剂: 叠氮钠和抗菌剂。 (试剂瓶 3);1瓶 (34 mL) 样本稀释液, 储存于含有羊血清的TRIS缓冲液中。防腐剂: 叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶 4)。 产品有效期:储存于2-8°C,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
运用微粒子酶免疫测定 (MEIA) 技术定量检测人血清中的CA 125含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.17
有效期至
2014.05.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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