总前列腺特异性抗原检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Total PSA Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401361号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
产品名称
总前列腺特异性抗原检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Total PSA Reagent Pack
结构及组成
1瓶(8.3mL)抗前列腺特异性抗原(鼠，单克隆)包被微粒，储存于含蔗糖的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.085%固体物质(重量/容量)。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶1) 1瓶(9.4mL)项目稀释液。含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2) 1瓶(13.5 mL)抗前列腺特异性抗原(鼠,单克隆)：碱性磷酸酶结合物，储存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.1μg/mL。防腐剂：抗菌剂。(试剂瓶3)。产品有效期：储存于2-8°C ，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
运用微粒酶免疫检测法 (MEIA) 定量检测人血清中的总前列腺特异性抗原 (包括游离PSA和α-1-抗糜蛋白酶结合的PSA) 。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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