癌抗原15-3测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM CA 15-3 Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401360号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
产品名称
癌抗原15-3测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM CA 15-3 Reagent Pack
结构及组成
1瓶(9.4 mL) 115D8抗体(鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶1) 1瓶(12.1 mL)DF3抗体(鼠,单克隆)-碱性磷酸酶结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.1μg/mL。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2) 1瓶(45.2mL)样本稀释液,储存于含有蛋白(牛和鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶4)产品有效期：储存于2-8°C，有效期7个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
癌抗原15-3测定试剂盒运用微粒子酶免疫检测法(MEIA)定量测定人血清和血浆(EDTA)中的CA15-3含量，辅助监测第II和第III阶段的乳腺癌患者。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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