巨细胞病毒IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect CMV IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401357号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
产品名称
巨细胞病毒IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect CMV IgG
型号规格
1x100, 4x100个测试/盒;校准品：6瓶(4ml/瓶)；质控品：3瓶(8ml/瓶)
结构及组成
试剂：1或4瓶 (100测试 6.6 mL/瓶)包被了CMV病毒裂解物 (strain AD169) 的微粒子，储存于TRIS缓冲的盐溶液中。最低浓度：0.08% 固体。防腐剂：ProClin 300和抗菌剂。 1或4瓶 (100测试 5.9 mL/瓶)吖叮酯标记的鼠抗人IgG，储存于MES缓冲液。最低浓度：44 ng/mL。防腐剂: 叠氮钠和抗菌剂。 1或4瓶 (100测试 10.0 mL/瓶) 项目稀释液：CMV IgG项目稀释液含有小牛血清和MES缓冲液。防腐剂: ProClin 300和ProClin950。校准品：含有复钙人血浆。质控品：阴性质控品:含有复钙人血浆, 羊血清。阳性质控品1和阳性质控品2：含有复钙人血浆。产品有效期：2-8℃储存,有效期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA) 定性和半定量检测人血清和血浆中的巨细胞病毒IgG抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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