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血糖试纸(商品名:稳豪型) ONETOUCH Ultra Test Strip
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401197号(变更批件2)
注册证编号
LifeScan,Inc
注册人住所
1000 Gibraltar Drive,Milpitas CA 95035
生产地址
Beechwood Park North,Inverness,IV2 3ED UK.
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
血糖试纸(商品名:稳豪型) ONETOUCH Ultra Test Strip
管理类别
2
型号规格
10片/瓶、25片/盒、50片/盒、100片/盒
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
产品说明书中的开瓶稳定性由3个月变更为6个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:经审查,予以自行撤销,申请事项不予变更。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
2012.09.13变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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