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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖试纸(商品名:稳豪型) ONETOUCH Ultra Test Strips
血糖试纸(商品名:稳豪型) ONETOUCH Ultra Test Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401197号(变更批件1)
注册证编号
LifeScan,Inc
注册人住所
1000 Gibraltar Drive,Milpitas CA 95035
生产地址
Beechwood Park North，Inverness，IV2 3ED UK.
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
血糖试纸(商品名:稳豪型) ONETOUCH Ultra Test Strips
管理类别
2
型号规格
10片/瓶、25片/盒、50片/盒、100片/盒
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
产品说明书中的开瓶稳定性由3个月变更为6个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
2012.07.10变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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