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葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) Glucose Hexokinase II(GLUH) Reagents
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401173号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
代理人名称
北京西门子医疗诊断设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) Glucose Hexokinase II(GLUH) Reagents
管理类别
2
型号规格
试剂1:4×68mL 试剂2:4×19mL 试剂2混合物:4×1mL
结构及组成
试剂1:ATP 4.00mmol/L,NAD3.21mmol/L,叠氮钠0.05%;试剂2:ATP 4.00mmol/L,NAD 3.21mmol/L,叠氮钠0.05%;试剂2混合物:己糖激酶(微生物来源) ≥25U/mL,G6P-DH(微生物来源)≥75U/mL,叠氮钠0.09%。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人类血清、血浆中的葡萄糖进行定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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