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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标测定试剂盒(时间分辨荧光法) AutoDELFIA hAFP/ Free hCGβ Dual
甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标测定试剂盒(时间分辨荧光法) AutoDELFIA hAFP/ Free hCGβ Dual
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401169号
注册证编号
Wallac Oy
注册人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
代理人名称
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标测定试剂盒(时间分辨荧光法) AutoDELFIA hAFP/ Free hCGβ Dual
管理类别
2
型号规格
96人份
结构及组成
系列校准品、抗AFP铕示踪剂贮存液、抗hCGβ钐示踪剂储存液、缓冲液、包被板条、塑料袋、试剂盒条形码标签、微孔板条形码标签、质控证书。产品有效期：2-8℃保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量检测孕中期妇女血清中甲胎蛋白和游离绒毛膜促性腺激素β亚基的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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