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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >新生儿甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法) AutoDELFIA Neonatal Thyroxine(T4)
新生儿甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法) AutoDELFIA Neonatal Thyroxine(T4)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401168号
注册证编号
Wallac Oy
注册人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
代理人名称
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
新生儿甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法) AutoDELFIA Neonatal Thyroxine(T4)
管理类别
2
型号规格
1152人份
结构及组成
系列校准品、质控品、T4-铕示踪剂、T4抗体贮存液、T4分析缓冲液、微孔板条、试剂架条形码标签、微孔板条形码标签、质控证书。产品有效期：2-8℃保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片上的甲状腺素(T4)浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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