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种植体、基台及配件(商品名:EZ Plus) EZ Plus Internal Implant System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3631087号(更)
注册证编号
MegaGen Implant Co.,Ltd.
注册人住所
377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea
生产地址
377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
种植体、基台及配件(商品名:EZ Plus) EZ Plus Internal Implant System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本品为牙列缺损修复器械,系统包括种植体、基台和螺钉。本品由符合ISO 5832规定的纯钛或钛合金制造,种植体经表面喷砂处理。基台经表面氧化处理(详见附页)。
适用范围
用于牙科牙列缺损的种植修复。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“上海勤辉医疗器械有限公司”变更为“美格真(北京)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3631087号”变更为“国食药监械(进)字2010第3631087号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.29
有效期至
2014.04.29
变更情况
2011.06.27变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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