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血液分析仪用质控品(商品名：全血质控品中值) ABX Minotrol CRP

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2400965号

注册证编号

HORIBA ABX SAS

注册人住所

Parc Euromédecine-rue du Caducée-BP 7290 34184 MONTPELLIER, France

生产地址

Parc Euromédecine-rue du Caducée-BP 7290 34184 MONTPELLIER, France

代理人名称

堀场贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血液分析仪用质控品(商品名：全血质控品中值) ABX Minotrol CRP

管理类别

型号规格

2×2.5毫升

结构及组成

本品为血浆样液体，含有人体红细胞、模拟白细胞、哺乳动物血小板、人血清和CRP质控液体。质控品的靶值具有批特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于监控Micros 60，Micros CRP和Micros CRP200血液分析仪的准确性和精密度以及CRP的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.04.21

有效期至

2014.04.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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