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凝血质控物(商品名:Lyphochek Coagulation Control) Lyphochek Coagulation Control
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400964号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine,CA
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
凝血质控物(商品名:Lyphochek Coagulation Control) Lyphochek Coagulation Control
管理类别
2
型号规格
水平1 12×1mL;水平2 12×1mL;水平3 12×1mL;三水平小包装 3×1mL
结构及组成
由人血浆制备,并添加了纯化的生化品和防腐剂。为了增加其稳定性,该产品为冻干品。产品有效期:2-8℃时,有效期为1080天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
凝血质控物是一种用来是一种用来监测枸橼酸盐凝血系统精密度的质控血浆。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.21
有效期至
2014.04.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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