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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗弓形体抗体IgM检测试剂盒 (酶联免疫吸附法) Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgM)
抗弓形体抗体IgM检测试剂盒 (酶联免疫吸附法) Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgM)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3400460号(变更批件)
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560, Lǔbeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560, Lǔbeck, Germany
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
抗弓形体抗体IgM检测试剂盒 (酶联免疫吸附法) Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgM)
管理类别
3
型号规格
订货号:EI 2410-9601 M,规格:96×01(96)
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：售后服务单位搬迁，产品说明书中的售后服务单位地址及相关信息由“地址: 北京市光华路1号嘉里中心北楼2508室；邮政编码：100020；电话：01085296350；传真：010 85296351”变更为“地址: 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号；邮政编码：100101；电话：010 5804 5000；传真：010 58045001”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2010.02.11
有效期至
2014.02.10
变更情况
2011.04.25变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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