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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >III代血管塞(商品名:AMPLATZER) AMPLATZER VASCULAR PLUG III
III代血管塞(商品名:AMPLATZER) AMPLATZER VASCULAR PLUG III
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3770437号(更)
注册证编号
AGA Medical Corporation
注册人住所
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生产地址
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
代理人名称
概腾国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
III代血管塞(商品名:AMPLATZER) AMPLATZER VASCULAR PLUG III
管理类别
3
型号规格
见附表
结构及组成
血管塞由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成;传送装置由装载器、推送缆、推送缆末端螺丝连接件和塑料钳组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该血管塞适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3770437号”变更为“国食药监械(进)字2010第3770437号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.11
有效期至
2014.02.11
变更情况
2011.06.27变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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