激活凝血时间测试卡片(干式电化学法) i-STAT Celite ACT Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403523号(变更批件)
注册证编号
Abbott Point of Care Inc.
注册人住所
100 and 200 Abbott Park Rd,Abbott Park,IL 60064,USA
生产地址
185 Corkstown Road,Nepean,Ontario K2H 8V4,Canada
产品名称
激活凝血时间测试卡片(干式电化学法) i-STAT Celite ACT Cartridge
备注
变更内容：产品名称由“激活凝血时间测试卡片(电化学法)”变更为“激活凝血时间测试卡片(干式电化学法)”；英文名称由“CELITE ACTIVATED CLOTTINGTIME(CELITE ACT)"变更为"i-STAT Celite ACTCartridge"；注册地址由"104 Windsor Center Dr. EastWindsor，NJ 08520， U.S.A."变更为"100 and 200Abbott Park Rd,Abbott Park,IL 60064,USA"；生产地址由"436 Hazeldean Rd. Kanata，Ontario，CANADA K2L1T9"变更为"185 Corkstown Road,Nepean,Ontario K2H8V4,Canada"；包装规格变更为"25卡片/盒"。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
