胆固醇检测试剂盒(酶比色法) Cholesterol Gen.2 (CHOL2)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400534号(变更批件)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
产品名称
胆固醇检测试剂盒(酶比色法) Cholesterol Gen.2 (CHOL2)
型号规格
400 tests,4×100 tests,2100 tests。
备注
变更内容:增加的适用机型:cobas c 502, cobasc702。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)