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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit
总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400962号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
100测试/盒，4X100测试/盒， 4X500测试/盒
结构及组成
微粒子:抗β-hCG (小鼠，单克隆)包被微粒，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂;结合物:抗β-hCG (小鼠，单克隆)吖啶酯标志结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂： 抗菌剂。产品有效期：2-8°C，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量和定性测定人血清和血浆中的β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.21
有效期至
2014.04.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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