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冠状动脉分流栓(商品名:Flo-Thru) Flo-Thru Intraluminal Shunt
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3070369号
注册证编号
Synovis Surgical Innovations, a Division of Synovis Life Technologies, Inc.
注册人住所
2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA
生产地址
2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA
代理人名称
上海倍乐医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
冠状动脉分流栓(商品名:Flo-Thru) Flo-Thru Intraluminal Shunt
管理类别
3
型号规格
见附件。
结构及组成
分流栓由三部分构成:主干、小线及小柄。主干是不可透射线的硅胶管,两端为球囊外形,球囊胶合在主干上,与之合为一体。小线连接主干和小柄。不可透射线的小柄上标有产品的规格,即球囊的外径。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
本产品用于冠状动脉或外周血管手术,在吻合口处分流血液,当血液流向吻合口远端时,为血管的缝合提供一个暂时无血的手术野。在血管最后缝合之前,将该产品取出。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.29
有效期至
2014.01.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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