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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝(商品名：ZIPwire) ZIPwire Hydrophilic Guide Wires
导丝(商品名：ZIPwire) ZIPwire Hydrophilic Guide Wires
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3770367号
注册证编号
Lake Region Medical
注册人住所
340 Lake Hazeltine Drive Chaska,MN 55318-1029 USA
生产地址
340 Lake Hazeltine Drive Chaska,MN 55318-1029 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
导丝(商品名：ZIPwire) ZIPwire Hydrophilic Guide Wires
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由一根带不透射线聚合体护套的可控镍钛芯构成，聚合体材料为聚亚胺酯及钨，亲水涂层覆盖在不透射线聚合体套层上。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品为PTA导丝，用于在诊断和介入手术中协助器械置入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.29
有效期至
2014.01.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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