九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) PNEUMOSLIDE IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3400365号(变更批件3)
注册人住所
Pol.Ind.Dos de Octubre. Plaza Dominguez Ortiz,1.18320 Santa Fé, Granada(Spain)
生产地址
Pol.Ind.Dos de Octubre. Plaza Dominguez Ortiz,1.18320 Santa Fé, Granada(Spain)
产品名称
九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) PNEUMOSLIDE IgM
备注
变更内容:注册代理机构由“郑州安图绿科生物工程有限公司”变更为“郑州安图生物工程股份有限公司”;代理人由“郑州安图科技发展有限公司”变更为“郑州安图生物工程股份有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)