正常值血凝试剂质控品 HemosIL Normal Control Assayed
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400459号(变更批件2)
注册证编号
Instrumentation Laboratory Company
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生产地址
113 Hartwell Ave.Lexington, MA 02421-3125,USA
产品名称
正常值血凝试剂质控品 HemosIL Normal Control Assayed
备注
变更内容：产品有效期由“2-8℃，18个月”变更为“保存于2-8℃，有效期36个 月”；生产地址由“113Hartwell Ave. Lexington, MA 02142-3125, USA”变更为“113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02421-3125,USA”。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
