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髋关节假体(商品名:奥特) Hip endoprosthetic systems
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460435号
注册证编号
Ortho select GmbH
注册人住所
Kantstrasse 35 D-78573 Wurmlingen,Germany
生产地址
Kantstrasse 35 D-78573 Wurmlingen,Germany
代理人名称
珠海市盛澜进出口有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节假体(商品名:奥特) Hip endoprosthetic systems
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由股骨柄、股骨球头、髋臼内衬、髋臼外杯组成。其中股骨柄为直股骨柄材料采用Ti6Al7Nb合金,股骨球头材料采用铸造钴铬钼合金,髋臼外杯材料采用Ti6Al4V钛合金,髋臼内衬采用超高分子聚乙烯,其顶部材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为无菌包装。
适用范围
适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.11
有效期至
2014.02.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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