经皮冠状动脉血管造型术球囊导管(商品名：CHALLENGER) PTCA Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3770434号
注册人住所
Via San Nicoló N.14，34121 Trieste
生产地址
Via San Nicoló N.14，34121 Trieste
产品名称
经皮冠状动脉血管造型术球囊导管(商品名：CHALLENGER) PTCA Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
该产品是一种用于冠脉血管成形术的快速交换导管，由内管(Pebax/HDPE/Plexar混合物)、球囊管(尼龙混合物)、标记带(铂铱合金)、外管(Pebax/尼龙混合物)、转换外管(Pebax/尼龙混合物)、海波管(304s不锈钢)、座粘合口、固定端、旋锁接口座、球囊(Pebax)等组成。轴腔主要用于扩张和缩小球囊。末端的第二内腔用于推进导丝。从标示到额定爆破压力，半顺应球囊直径增长大约10%。铂铱带位于球囊的侧部。导管近端有一个透明插孔。2.0mm的球囊具有双重折叠，2.5mm-4.0mm的球囊具有三重折叠。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品可以用于冠状动脉狭窄部位或旁路移植术狭窄的球囊扩张，以便改善心肌灌注。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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