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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌红蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊方法) Myoglobin FS
肌红蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊方法) Myoglobin FS
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403707号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生产地址
Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌红蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊方法) Myoglobin FS
管理类别
2
型号规格
试剂1：2×20 ml, 试剂2：2×15 ml
结构及组成
主要组成成分：试剂1：甘氨酸缓冲液，氯化钠，EDTA-Na2； 试剂2：抗肌红蛋白抗体包被的胶乳颗粒，甘氨酸缓冲液，氯化钠。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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