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血液透析管及附件 Hemodialysis Catheters and Accessories

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3453705号

注册证编号

Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP

注册人住所

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048

生产地址

5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA

代理人名称

新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

血液透析管及附件 Hemodialysis Catheters and Accessories

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

透析管及套件内组件包括：血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、隧道探针、伤口敷贴、注射器、注射封盖、解剖刀等(详见附表)。血透插管管体采用聚氨酯或医用级硅胶材料制成；外接管均采用硅橡胶材料；导丝，隧道探针和穿刺针由304号不锈钢制成；扩张器采用高密度聚乙烯材料；扩张器采用高密度聚乙烯材料；伤口敷贴由聚酯薄膜和棉线制成。

适用范围

透析管及附件适用于血液透析、采血和液体输注。一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.12.31

有效期至

2012.12.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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