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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆固醇检测试剂盒(酶比色法) Cholesterol Gen.2 (CHOL2)
胆固醇检测试剂盒(酶比色法) Cholesterol Gen.2 (CHOL2)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400534号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胆固醇检测试剂盒(酶比色法) Cholesterol Gen.2 (CHOL2)
管理类别
2
型号规格
400 tests, 4×100 tests，2100 tests
结构及组成
试剂1：PIPES缓冲液，Mg2+，胆酸钠，4-氨基比林，酚，脂肪醇聚乙二醇醚，胆固醇酯酶(假单胞菌属)，胆固醇氧化酶(大肠杆菌)，过氧化物酶(辣根)，稳定剂，防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清和血浆中的胆固醇的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.08
有效期至
2014.03.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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