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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >直接胆红素检测试剂盒(重氮法) Bilirubin Direct (BILD)
直接胆红素检测试剂盒(重氮法) Bilirubin Direct (BILD)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400531号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
直接胆红素检测试剂盒(重氮法) Bilirubin Direct (BILD)
管理类别
2
型号规格
350 tests，2×50 tests,500 tests.
结构及组成
R1：对氨基苯磺酸，HEDTA，草酸；R2：亚硝酸钠。产品有效期：15-25℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清和血浆中的直接胆红素浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.08
有效期至
2014.03.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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