国食药监械(进)字2010第2400530号(变更批件)-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法) Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2(ALP2)

碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法) Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2(ALP2)

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2400530号(变更批件)

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法) Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2(ALP2)

管理类别

型号规格

200/400 tests, 4×50 tests, 1050 test

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

增加试剂适用机型Cobas c 502和Cobas c 702。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.03.08

有效期至

2014.03.07

变更情况

2012.09.13变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类