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导丝(商品名：ev3) ev3 Guidewire

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3770401号

注册证编号

ev3 Inc.

注册人住所

4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442

生产地址

4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442

代理人名称

医伟司安医疗器材(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

导丝(商品名：ev3) ev3 Guidewire

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为镍钛合金导丝，导丝远端带有不透射线的镀金钨丝圈，导丝表面涂有硅树脂涂层。直径0.014''和0.018''的产品中带有微型扭转器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

直径0.014''和0.018''的产品适用于外周及冠脉血管组织；导丝直径0.025''和0.035''的产品适用于外周血管组织。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.02.09

有效期至

2014.02.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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