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内窥镜冷光源 FIBER IMAGING SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2223619号
注册证编号
FiberTech Co., Ltd.
注册人住所
日本东京都千代田区神田锦町3-21
生产地址
日本千叶县左仓市西御门字明神台409-1
代理人名称
北京尼德科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
内窥镜冷光源 FIBER IMAGING SYSTEM
管理类别
2
型号规格
FT-201F、FT-201
结构及组成
产品由主机、电源线、视频线组成。分辨率:显像系统的分辨率应不低于配套使用的纤维镜的标称分辨率。扫描频率精度:行频设计值: 15.734kHz,相对允差±2%; 场频设计值 :59.94Hz,相对允差±2%。冷光源色温:冷光源的色温为5460K,允差±550K。冷光源显色指数≥90%,冷光源照度:不低于100000Lux。FT-201F具有紫外滤光功能,FT-201不具备此功能。
适用范围
与配套的纤维内窥镜使用,供医院做内窥镜手术时将体腔内手术区域照明并放大成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.27
有效期至
2012.12.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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