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一次性使用导管鞘组(商品名：Easy Glide) Catheter Introducer Sets

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3773590号(更)

注册证编号

Smiths Medical Deutschland GmbH

注册人住所

Bretonischer Ring 3,85630 Grasbrunn,Germany

生产地址

Werdauer Strasse 51, 08427 Fraureuth

代理人名称

北京市中美特新医疗用品有限责任公司

代理人注册地址

产品名称

一次性使用导管鞘组(商品名：Easy Glide) Catheter Introducer Sets

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由穿刺针、导管鞘、导丝、扩张器、导管鞘管塞组成。穿刺针和导丝材料为不锈钢，导管鞘材料为聚四氟乙烯，扩张器、导管鞘管塞材料为聚乙烯。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品可以插入各种血管内导管和临时起博器电极。

产品储存条件及有效期

备注

生产者地址由"Hauptstrasse 45-47,85614 Kirchseeon,”变更为“Bretonischer Ring 3,85630 Grasbrunn,Germany”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3773590号"变更为"国食药监械(进)字2008第3773590号(更)"。原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.12.24

有效期至

2012.12.24

变更情况

2009.06.10变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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