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颈椎人工椎间盘(商品名:Activ C) activ C cervical disc prosthesis
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3463550号(更)
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
颈椎人工椎间盘(商品名:Activ C) activ C cervical disc prosthesis
管理类别
3
型号规格
SW274K,SW275K,SW276K,SW277K,SW278K,SW279K,SW280K, SW281K,SW282K,SW283K,SW284K,SW285K,SW286K,SW287K,SW288K
结构及组成
该产品由上板,内衬和下板组成。其中上板和下板材料采用锻造钴铬钼合金,带有纯钛涂层;内衬材料采用超高分子聚乙稀,其内有X射线标记物钽。灭菌包装。
适用范围
适用于症状性颈椎间盘疾患、新鲜椎间盘脱出引发的椎管狭窄颈间盘置换。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”;国食药监械(进)字2008第3463550号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463550号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.19
有效期至
2012.12.19
变更情况
2010.01.05变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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