口腔X射线计算机体层摄影系统 Computed Tomography X-ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3303548号(更)
注册证编号
VATECH (Value Added Technologies) Co., Ltd.
注册人住所
23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
产品名称
口腔X射线计算机体层摄影系统 Computed Tomography X-ray System
结构及组成
产品由X射线源组件、控制器、影像接收装置(CMOS探测器)、激光定位灯、手持曝光开关、底座、支柱、齿科扫描旋转装置、图像处理及影像存储系统、椅子组成。
适用范围
用于牙科医院获取具有三维信息的X射线齿科断层图像。
备注
1.根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。2.生产者地址与生产者场所地址由“75-11,Seogu-ri,Dongtan-myeonHwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”变更为“23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3303548号"变更为"国食药监械(进)字2008第3303548号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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