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加温快速输注系统 Belmont Fluid management System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2450658号
注册证编号
Belmont Instrument Corporation
注册人住所
780 Boston Road, Billerica, MA 01821, USA
生产地址
780 Boston Road, Billerica, MA 01821, USA
代理人名称
湖南省新程湘绣进出口有限公司
代理人注册地址
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产品名称
加温快速输注系统 Belmont Fluid management System
管理类别
2
型号规格
FMS2000
结构及组成
该产品由液体流尽探测器、电源开关、滚子泵、显示和控制面板、红外温度探头(包括输出和输入探头)、空气探测器、阀门控制杆组成。输注液流速范围:加温状态10ml/min~750ml/min,不加温状态2.5ml/min、5.0ml/min;输注液温度指示范围:0℃~41.9℃; 管道压力范围:0mmHg~400mmHg;输出温度:当流速为60ml/min~750ml/min, 输注液加热温度为37.5℃±2℃;当流速为10ml/min~50 ml/min,输注液温度为39℃±2℃;当流速低于10ml/min时,不予加热。该产品不包括血液回路及一次性使用输液器械。
适用范围
该产品临床适用于外科大量失血、创伤以及各种需要快速补充和加温血液或液体的情况。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.24
有效期至
2014.03.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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