人T淋巴细胞病毒1型和2型抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Murex HTLV I + II
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3400654号(变更批件)
注册证编号
DiaSorin S.p.A.-UK Branch
注册人住所
Central Road, Temple Hill, Dartford, Kent, DA1 5LR, United Kingdom
生产地址
Central Road, Temple Hill, Dartford, Kent, DA1 5LR, United Kingdom
产品名称
人T淋巴细胞病毒1型和2型抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Murex HTLV I + II
备注
变更内容：生产企业名称由“Murex BiotechLtd”变更为“DiaSorin S.p.A.-UKBranch”，注册代理机构由“瑞士雅培制药有限公司北京办事处”变更为“富源云隆管理咨询(北京)有限公司”，代理人由“雅培贸易(上海)有限公司”变更为“索灵诊断医疗设备(上海)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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