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病人监护仪 Patient Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2213618号
注册证编号
Bionet Co., Ltd
注册人住所
#1101 11F E&C Venture Dream Tower 3rd 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, South Korea
生产地址
#1101 11F E&C Venture Dream Tower 3rd 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, South Korea
代理人名称
北京百奥奈特科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
病人监护仪 Patient Monitor
管理类别
2
型号规格
BM3、BM3 PLUS、BM3 WIDE。
结构及组成
结构及组成:监护仪由主机和患者导联线(3导联标准配置)(3CBL-400,3WIRE-400)、无创血压袖带(ACUFF-400)以及血氧传感器(SPASENS-400)、电源适配器(AULT Co.,Ltd.生产的MW160)组成。性能:环境温度:0℃~50℃,相对湿度:5%~95%(无冷凝),大气压力:500hPa~1060hPa,电压:AC 100V~240V,±10%;DC18V,2.5A(对监护仪的输入),频率:50Hz/60Hz,±1%,心率测量范围:30次/分~300次/分,心率测量精度:±3次/分,无创血压测量精度:±8mmHg,血氧饱和度值:40%~100%.
适用范围
监护仪用于对病人的生命体征参数(心电、血氧、血压、呼吸、体温)进行测量和监控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.27
有效期至
2012.12.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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