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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗风疹病毒抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-Rubella Virus ELISA(IgG)
抗风疹病毒抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-Rubella Virus ELISA(IgG)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3400634号(变更批件)
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生产地址
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
抗风疹病毒抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-Rubella Virus ELISA(IgG)
管理类别
3
型号规格
96×01(96)
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：1、标准品数量及浓度改变；2、结果比值和浓度的计算方法改变。具体变更内容详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.03.21
有效期至
2014.03.20
变更情况
2011.08.23变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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