巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) LIAISON CMV IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3400633号
注册人住所
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生产地址
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
产品名称
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) LIAISON CMV IgM
结构及组成
磁颗粒悬浮液:包被失活的hCMV抗原(AD169毒株)的磁微粒,BSA,磷酸盐缓冲液,﹤0.1%的叠氮化钠;校准品1:包括具有低浓度hCMV IgM水平的血清/血浆,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性黄色染料;高值定标液:包括具有高浓度hCMVIgM水平的血清/血浆,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性兰色染料;缓冲液A:抗人IgG的羊IgG抗体(吸附试剂),羊血清,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性兰色染料;样本稀释液:BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性黄色染料;示踪物溶液:鼠抗人IgM单克隆抗体的异鲁米诺衍生物结合物,非特异性IgG(鼠单克隆抗体),BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清和血浆中特定的巨细胞病毒IgM抗体。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)