风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) LIAISON Rubella IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3400631号
注册人住所
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生产地址
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
产品名称
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) LIAISON Rubella IgM
结构及组成
磁微粒：磁微粒上包被了抗人IgM的IgG抗体(鼠单克隆抗体)，BSA，磷酸盐缓冲液，﹤0.1%的叠氮化钠；校准品1：包括具有低浓度人风疹病毒IgM水平的人血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料；校准品2：包括具有高浓度人风疹病毒IgM水平的人血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性兰色染料；抗原：包含灭活的风疹病毒(HPV 77strain)，非特异性鼠单克隆IgG，BSA，缓冲液，防腐剂；样本稀释液：BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料；示踪物：风疹病毒鼠单克隆抗体-异鲁米诺酯衍生物结合物，非特异性IgG(鼠多克隆)，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为7个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清和血浆中特定的风疹病毒IgM抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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