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人工晶体(商品名:AcrySof CACHET Phakic Lens) Sterile UV Absorbing Foldable Single-Piece Anterior Chamber Phakic Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3220603号
注册证编号
Alcon Laboratories, Inc.
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099
生产地址
(Alcon Research Ltd.)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶体(商品名:AcrySof CACHET Phakic Lens) Sterile UV Absorbing Foldable Single-Piece Anterior Chamber Phakic Lens
管理类别
3
型号规格
L12500, L13000, L13500, L14000
结构及组成
该产品为单件式前房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成。可折叠式。像质:按美国空军1951年版分辨率方法,分辨率不少于截止空间频率所限定的衍射极限的60%,另外,所成像应无球差以外的其它像差或异样。光焦度范围-6.0D~-16.5D;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥90%,(300nm~400nm)平均透射率≤10%,透过率10%对应的UV截止波长不小于380nm。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于放入有晶体眼的前房角内,以便对中度到高度近视患者(21岁至49岁)进行屈光矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.16
有效期至
2014.03.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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