生物瓣膜(商品名：Carpentier-Edwards S.A.V.) Bioprosthesis
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460601号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA
生产地址
(1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614USA; (2) Altsagenstrasse 14,Horw 6048, Switzerland 1LU
代理人名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
产品名称
生物瓣膜(商品名：Carpentier-Edwards S.A.V.) Bioprosthesis
结构及组成
该产品包括主动脉瓣(2650)和二尖瓣(6650)。瓣膜部分以猪主动脉瓣为原料经加工而成。瓣架由Elgiloy合金制成。缝合环内芯是硅橡胶环，包有一层多孔的聚四氟乙烯包布。产品经化学方式灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于主动脉瓣或二尖瓣病变需要行人工置换术患者。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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