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软性角膜接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3220599号
注册证编号
EOS株式会社
注册人住所
韩国,大邱东 律河129-1
生产地址
韩国,大邱东 律河129-1
代理人名称
北京爱碧视商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性角膜接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
EOS
结构及组成
该产品为日戴型季抛软性隐形眼镜,镜片光学区外可着黑色、蓝色、紫色、绿色、棕色、灰色单种特定色。材质为甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)及EDMA的聚合物。含水量:38%±2%,折射率:1.43±0.5%,透氧系数标称值:10×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg],直径标称值:12.1mm~14.0mm,后顶点曲率半径:8.3mm、8.5mm、8.7mm,中心厚度标称值:0.04mm~0.14mm, 屈光度范围:0D~-20.00D,湿体可见光平均透射比(400nm~780nm)≥90%。该产品经高温高压方法灭菌。
适用范围
该产品适用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.16
有效期至
2014.03.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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